书目详细信息
： 药物临床试验与GCP
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 7-81071-460-0:CNY15.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药物临床试验与GCP/.田少雷编著 |
| 出版发行项： | 北京:,北京医科大学出版社:,2003 |
| 载体形态项： | 255页:;+图:;+20cm |
| 提要文摘： | 本书由国家药品监督管理局药品认证管理中心田少雷编著，经临床药理学家桑国卫院士审阅。本书根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP，主要是WHO和ICHGCP指导原则，参考近年从事GCP认证及药品临床研究基地的管理工作收集的一些国内外资料，结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会编写而成。全书分三篇，简明扼要地介绍了药物临床试验和GCP的基础知识，具有普及性、适用性和针对性。 |
| 并列题名： | Drug clinical trials and GCP eng |
| 题名主题： | 临床医学 药效 试验 指南 |
| 题名主题： | 临床医学 药效 试验 质量管理 规范 中国 |
| 中图分类： | R969.4-62 |
| 个人名称等同： | 田少雷 编著 |
| 记录来源： | CN CAU 20031105 |
| 记录来源： | CN 20060703 |