书目详细信息
： 诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-2381-5:CNY216.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 诊断试剂注册技术审评指导原则汇编/.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2021 |
| 载体形态项： | 572页:;+29cm |
| 丛编项： | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评规范丛书 |
| 提要文摘： | 本书收录了目前现行诊断试剂和相关的通用指导原则共87个。书中将指导原则按照产品特点进行了分类，如通用，与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关，与血型、组织配型相关，与人类基因检测相关，与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关，与治疗药物靶点检测相关，与肿瘤标志物检测相关，与变态反应(过敏原)相关，用于蛋白质检测，用于激素检测，用于酶类检测，用于酯类检测，用于无机离子检测，用于其他生理、生化或免疫功能指标检测等，各分类项指导原则按发布日期顺序排列。 |
| 题名主题： | 诊断剂 注册 评价 原则 中国 汇编 |
| 中图分类： | R981-34 |
| 团体名称等同： | 中国 组织编写 |
| 记录来源： | CN 北配 20230209 |