书目详细信息
： 美国FDA的CGMP现场检查
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-3585-8:CNY76.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 美国FDA的CGMP现场检查/.蒋婉, 屈毅主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2007 |
| 载体形态项： | 250页:;+27cm |
| 相关题名附注： | 封面英文题名：How to prepare for US FPA CGMP inspections |
| 提要文摘： | 本书从北美制药企业生产流程的角度论述了现行药品生产质量管理规范在企业各个职能部门中的具体要求和实施细节，并通过实例将企业在日常工作中如何遵守CGMP和具体操作规程与FDA现场检查的要求结合起来进行讨论。 |
| 并列题名： | How to prepare for US FPA CGMP inspections eng |
| 题名主题： | 药品管理 质量管理 美国 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 蒋婉 主编 |
| 个人名称等同： | 屈毅 主编 |
| 记录来源： | CN LP 20071114 |