| ISBN/价格: | 978-7-03-067749-5:CNY150.00 |
| 作品语种: | chi |
| 出版国别: | CN 110000 |
| 题名责任者项: | 细胞治疗/.王明伟主编 |
| 出版发行项: | 北京:,科学出版社:,2021 |
| 载体形态项: | 298页, [12] 页图版:;+图 (部分彩图), 肖像:;+24cm |
| 相关题名附注: | 英文并列题名取自封面 |
| 提要文摘: | 本书涵盖了细胞治疗的诸多理论、技术和法规知识,共4篇,分别为监管环境篇、免疫细胞篇、干细胞篇、产业化篇。第一篇共4章,本篇首先对细胞监管的大环境进行了概述,随后,详细地对细胞治疗产品的非临床安全性评价与注册、细胞和基因产品的临床评价、病毒载体的生产监管进行了论述。第二篇共5章,本篇首先对免疫细胞进行了全面概述,随后,对肿瘤微环境对实体瘤CAR—T疗法的利与弊、新生抗原疗法、个性化新生抗原疫苗治疗胰腺导管癌的临床研究、原发性肝癌的免疫治疗进展进行了详细概括。第三篇共8篇,本篇首先对干细胞进行了详细论述,随后对干细胞在治疗糖尿病、皮肤修复、动脉疾病、心血管病、器官移植抗宿主病进行了详细论述,最后又介绍了体内生物反应器和细胞治疗技术平台标准研究。第四篇共9章,本篇首先概述了细胞治疗工业化概况,随后对细胞制备工艺及GMP生产、细胞治疗产品的质量研究、质粒和慢性病毒GMP生产、细胞治疗工业化生产设备、细胞生产GMP生产厂房设计、用于大规模细胞生产的自动化密闭细胞扩增系统、GMP生产物料管理、细胞生产全生命周期管理。 |
| 并列题名: | Cell therapy eng |
| 题名主题: | 造血干细胞 移植术 (医学) 研究 |
| 中图分类: | R550.5 |
| 个人名称等同: | 王明伟 主编 |
| 记录来源: | CN 江苏新华 20210101 |