书目详细信息
： 医疗器械临床试验统计方法
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-03-075355-7:CNY108.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 医疗器械临床试验统计方法/.李卫主编 |
| 版本项： | 第3版 |
| 出版发行项： | 北京:,科学出版社:,2023 |
| 载体形态项： | 351页:;+图:;+26cm |
| 提要文摘： | 全共分17章, 详述了医疗器械临床试验管理规范, 医疗器械临床试验主要内容, 医疗器械临床试验常用设计方法, 样本含量的估计, 非诊断试验平行组设计的统计分析, 诊断试验交叉设计的统计分析, 非诊断试验析因设计统计分析, 非诊断试验重复测量设计的统计分析, 非诊断试验单组目标值设计及统计分析, 非诊断试验中的多重比较等。为医疗器械注册申请人和临床试验的研究者在整个临床试验过程中如何进行设计、实施、质量控制、分析和安全性和有效性评价提供指导, 以期保证医疗器械临床试验的科学性、严谨性和规范性、可操作性。 |
| 题名主题： | 医疗器械 临床医学 试验 统计方法 |
| 中图分类： | R197.39-32 |
| 个人名称等同： | 李卫 主编 |
| 记录来源： | CN 广东新华 20230711 |