书目详细信息
： Ⅱ-Ⅳ期临床试验
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5714-3346-8:CNY98.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | Ⅱ-Ⅳ期临床试验/.主编赵秀丽 |
| 出版发行项： | 北京:,北京科学技术出版社:,2024.01 |
| 载体形态项： | 280页:;+24cm |
| 丛编项： | 药物临床试验质量管理规范丛书 |
| 提要文摘： | 全书共十一章, 第一章至第三章, 从临床试验相关法律法规、伦理委员会建设和人类遗传资源管理及生物安全角度进行闸述和解读 ; 第四章至第九章, 侧重于从临床试验设计、实施和受试者管理, 临床试验的统计分析和总结报告撰写等方面进行系统的介绍和剖析, 最后两章从试验项目现场核查角度以及临床试验信息化建设方面进行介绍。内容涵盖II-IV期药物临床试验各方面的理论知识和操作技能。 |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 |
| 中图分类： | R969.4 |
| 个人名称等同： | 赵秀丽 主编 |
| 记录来源： | CN 人天书店 20240226 |