书目详细信息
： 药物临床试验动态管理改革与创新
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-9569-2:CNY68.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药物临床试验动态管理改革与创新/.杨悦编著 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2018 |
| 载体形态项： | 350页:;+图:;+23cm |
| 丛编项： | 国际药品监管制度研究丛书 |
| 提要文摘： | 本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划法律制度研究。书稿内容主要采用国际比较研究和调研方法，对美欧日等国相关法律制度进行系统详实的比较研究，问卷调研和专家访谈等形成完整的政策研究报告，适合当前药品审评审批改革和监管需要。书稿为国家局课题任务，主要针对药品管理法修订中具体制度设计给出建议。适合政府部门、药品监管机构、行业协会、制药企业、研发型企业阅读，可以比较系统的掌握国内外法律制度差异，从制度功能角度理解制度差异的原因，对政策制定和执行有较强的参考价值。随着国家局课题研究的进展，此丛书后续还会有其他主题的选题 |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 药事法规 对比研究 世界 |
| 中图分类： | R951 |
| 个人名称等同： | 杨悦 编著 |
| 记录来源： | CN 江苏新华 20180404 |